Diese Veröffentlichung von Prato et al. liefert klinische Beweise für die verbesserten Ergebnisse der Anwendung von TAI bei pädiatrischen Patienten in Verbindung mit einem individualisierten Ansatz zu Beginn der TAI.
Einführung in die Studie
Die transanale Irrigation (TAI) hat sich bei der Behandlung von Kindern mit Kontinenzproblemen, die auf organische Ursachen wie frühere kolorektale Operationen oder neurologische Probleme zurückzuführen sind, als äußerst wirksam erwiesen. Eine der Haupteinschränkungen bei der Therapie waren die relativ hohen Abbruchraten. Mit dieser Studie untersuchten Prato et al. die Wirksamkeit eines fortschrittlichen Protokolls für die transanale Irrigation, das auf jeden Patienten zugeschnitten ist, mit dem Ziel, einen Schulungsabbruch zu verhindern und die Zufriedenheit, Unabhängigkeit und Lebensqualität zu erhöhen.
Darmprobleme bei Kindern
Darmfunktionsstörungen wie Verstopfung und Stuhlinkontinenz treten bei bis zu 30 % der Kinder und Jugendlichen auf und können auf funktionelle oder organische Störungen zurückzuführen sein. Die organischen Erkrankungen lassen sich weiter unterteilen in neurogene Erkrankungen (Erkrankungen des Zentralnervensystems) und congenitale Fehlbildungen, die das Rückenmark betreffen (Spina bifida), sowie postoperative Probleme nach Operationen bei Morbus Hirschsprung oder anorektale Fehlbildungen ohne Beteiligung des Zentralnervensystems oder des Rückenmarks. Darmprobleme bei Kindern sind sowohl für das Kind als auch für seine Betreuer belastend und führen Berichten zufolge zu einer Beeinträchtigung der gesundheitlichen Lebensqualität und sozialen Problemen, wie z. B. Schwierigkeiten beim Umgang mit Gleichaltrigen.
Hilft die transanale Irrigation Kindern mit Darmfunktionsstörungen?
Die transanale Irrigation ist eine minimalinvasive Behandlung von Darmfunktionsstörungen, bei der eine höhere Menge körperwarmen Wassers verwendet wird, um das Rektum und den Dickdarm über den Anus zu spülen, um die Peristaltik einzuleiten und den Stuhl auszuscheiden. Die regelmäßige Anwendung der TAI verhindert Stuhlverlust und beschleunigt die Passage durch den Dickdarm. Mit der TAI werden das Rektum und der distale Dickdarm effizient vom Stuhl entleert und es dauert etwa 2 Tage (je nach Grunderkrankung), bis der neue Stuhl das Rektum erreicht. Die Therapie wird in der Regel gut vertragen und hat eine geringe Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen. Viele zuvor veröffentlichte Studien zur Anwendung von TAI in der pädiatrischen Bevölkerung zeigen hohe Raten der Verbesserung der Darmfunktion und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität sowohl bei organischen als auch bei funktionellen Erkrankungen.
Ein personalisierter Ansatz für TAI
Trotz der positiven Ergebnisse früherer Studien ist die Anwendung von TAI in der pädiatrischen Bevölkerung mit hohen Abbruchraten von bis zu 30% verbunden. Die Abbrecherquoten scheinen sich jedoch durch eine individuelle Ausbildung durch qualifizierte Fachkräfte zu verbessern. Vor diesem Hintergrund führten Prato et al. diese prospektive, interventionelle, multizentrische, nicht-randomisierte Studie durch, um die Wirksamkeit eines fortschrittlichen Protokolls zu bewerten, das auf jeden Patienten oder jede Erkrankung zugeschnitten ist, mit dem Ziel, einen Schulungsabbruch zu verhindern.
Das Protokoll begann mit der Patientenrekrutierung (T-1) und innerhalb von 8 Wochen nach der Rekrutierung wurden die Patienten (und ihre Betreuer) in der Verwendung eines TAI-Geräts gemäß den etablierten Praktiken (T0) geschult. Während des T0-Besuchs wurden die Patienten einer psychologischen und instrumentellen Untersuchung unterzogen, die einen niedrig dosierten Bariumeinlauf mit fluoroskopischer Beurteilung umfasste. Der Zweck dieser Beurteilung bestand darin, die genaue Wassermenge zu ermitteln, die für die tägliche Spülung für jeden Patienten benötigt wird, was durch die Bestimmung der genauen Menge an verdünntem Kontrastmittel erfolgte, die erforderlich war, um die Milzflexur des Dickdarms zu erreichen.
In der Woche nach dem T0-Besuch wurden die korrekte Anwendung der TAI und die Darmfunktion des Patienten anhand von Rintala- und Visick-Scores (T1) untersucht. Die Nachbeobachtung erfolgte dann in präsenz oder telefonisch nach 8 Wochen (T2) und 6 Monaten (T3) nach Beginn der TAI.
Wie lange dauert TAI?
Die Studie untersuchte die Darmentleerungszeiten > 30min bei den Patienten an T0 und T3. Bei T0 berichteten 31,3 % der Patienten über Darmentleerungszeiten >30 Minuten und bei T3 war die Zahl auf 14,7 % gesunken. In ähnlicher Weise gaben zu Studienbeginn 62,8 % der Patienten an, Abführmittel einnehmen zu müssen, während diese Zahl bei T3 auf 32 % gesunken war.
Verwendung von Abführmitteln mit TAI
Univariate Analysen aus der Studie zeigten, dass die Einnahme von Abführmitteln ein signifikantes Hindernis für eine Verbesserung darstellte, was mit einer Veränderung des Visick-Grades verbunden war und durch eine multivariate Analyse bestätigt wurde. Die Studie zeigte, dass die Patienten, die nach der Behandlung mit TAI die schlechtesten Ergebnisse erzielten, diejenigen mit einer regelmäßigen Abführmittelanwendung und diejenigen waren, die an Spina Bifida litten (was sich als unabhängiger Risikofaktor für ein schlechtes Ergebnis erwies). Das schlechte Ergebnis nach der Einnahme von Abführmitteln kann durch die lockernde Wirkung von Abführmitteln auf den Stuhl und die Schwierigkeiten, die Durchfall in Bezug auf die Darmbehandlung mit sich bringt, erklärt werden.
Harnwegsinfektionen und TAI
Zu Studienbeginn (T0) berichteten 23,1 % der Fälle über Harnwegsinfektionen. Nach der Anwendung von TAI und der Einführung einer besseren Darmmanagementroutine sank die Anzahl der gemeldeten Fälle signifikant auf 2,6 %, 5,3 % bzw. 8 % bei T1, T2 und T3.
Spielt die Menge an Wasser, die für TAI verwendet wird, eine Rolle?
Die Studie beobachtete, dass die Verbesserung des Rintala-Scores (sowie der anderen angesprochenen Scores) umso höher war, je höher die anfängliche Wassermenge für TAI war. Daher könnte die Verwendung von Bariumeinläufen beim ersten Besuch, um die genaue Flüssigkeitsmenge zu bestimmen, die für den jeweiligen Patienten benötigt wird, ein Einflussfaktor sein, um die Wirksamkeit und Patientenzufriedenheit bei der Einleitung der TAI zu gewährleisten.
Während ein höheres Einlaufvolumen mit einer Verbesserung verbunden war, war es in der univariaten Analyse auch mit einer geringeren Zufriedenheit verbunden, was jedoch in der multivariaten Analyse nicht gezeigt wurde.
Patientenzufriedenheit mit TAI
Das Ziel bei der Irrigation ist es, den Stuhl aus dem absteigendem Dickdarm zu spülen, um eine unfallfreie Zeit zu ermöglichen und ein Auslaufen zwischen den Spülungen zu verhindern. Die Studie konnte eine Verbesserung der Zufriedenheit beobachten, die von Eltern/Betreuern berichtet wurde. Der Prozentsatz der Probanden, die über einen Visick-Score Grad 1 berichteten, verdoppelte sich zwischen T1 und T3 fast (von 48,1 % auf 82,7 %), während der Prozentsatz der Patienten, die über alle anderen Niveaus des Visick-Scores berichteten, signifikant abnahm.
Während des Studienzeitraums wurde ein Anstieg der Werte beobachtet, der mit dem übereinstimmte, was in anderen Studien nach 6- bis 14-monatiger Nachbeobachtung gezeigt wurde. Die mittelmäßige bis schlechte Kontinenz nahm während des Behandlungszeitraums signifikant ab, wobei weniger als 15 % am Ende des Studienzeitraums (nach 6 Monaten kontinuierlicher Anwendung von TAI) über schwerwiegende Kontinenzprobleme klagten.
Andere Parameter und Ergebnismaße, einschließlich Schmerzen und Blutungen während des Stuhlgangs und das Gefühl einer unvollständigen Entleerung, verbesserten sich während des Studienzeitraums ebenfalls dramatisch.
Zusammenfassung
Insgesamt bestätigt die Studie, dass TAI eine erfolgreiche Behandlung für Kinder mit organischer Darmfunktionsstörung ist, die nicht auf konservative Behandlungen ansprechen, unabhängig von der zugrunde liegenden Ursache der Symptome. Die Studie zeigt auch, dass bei einem individualisierten Ansatz zur Einleitung von TAI die Abbruchrate bei 3,8 % gemessen wurde, was deutlich unter den Ergebnissen früherer Studien liegt, die zwischen 13,3 % und 39 % liegen. Man könnte daher spekulieren, dass die maßgeschneiderte Indikation für das Wasservolumen mittels Bariumeinläufen während der TAI-Verabreichung die signifikanteste Verbesserung und Besonderheit der in der Studie vorgeschlagenen Methodik darstellt.